Hoppa till huvudinnehållet
Till KTH:s startsida

CM204V Kvalitetsledningssystem och regelverk inom medicinsk teknik 5,0 hp

Patientsäkerhet och god vårdkvalitet är starkt knyta till de processer som används inom vården. Användningen av teknik, ny eller gammal har varit en del av hälso- och sjukvården i decennier, och medicinska tillämpningar har varit drivkraften för att utveckla ny teknik. Regelverket för använding och hantering av teknik inom sjukvården är omfattande och kännedom av dessa krav och tillämping av dem i praktisk medicinteknisk verksamhet är nödvändingt i modern sjukvård.

Information per kursomgång

Termin

Information för HT 2025 Start 2025-10-27 fristående studerande

Studielokalisering

KTH Flemingsberg

Varaktighet
2025-10-27 - 2026-01-12
Perioder

HT 2025: P2 (5 hp)

Studietakt

25%

Anmälningskod

10114

Undervisningsform

Normal Dagtid

Undervisningsspråk

Engelska

Kurs-PM
Kurs-PM är inte publicerat
Antal platser

10 - 20

Målgrupp
Ingen information tillagd
Planerade schemamoduler
[object Object]
Schema
Schema är inte publicerat
Del av program
Ingen information tillagd

Kontakt

Examinator
Ingen information tillagd
Kursansvarig
Ingen information tillagd
Lärare
Ingen information tillagd

Kursplan som PDF

Notera: all information från kursplanen visas i tillgängligt format på denna sida.

Kursplan CM204V (HT 2024–)
Rubriker med innehåll från kursplan CM204V (HT 2024–) är markerade med en asterisk ( )

Innehåll och lärandemål

Kursinnehåll

Kursen innehåller bland annat en genomgång av:

  • tillämpliga Europeiska direktiv, nationella lagar, förordningar och föreskrifter
  • ansvarsfrågor
  • tillämpliga standarder
  • kvalitetsbegreppet
  • krav på ett kvalitetssystem
  • kvalitetsledningssystem för medicinteknisk verksamhet
  • patientsäkerhet vid användning av medicinteknisk utrustning
  • hantering av olyckor och tillbud
  • händelseanalys
  • riskhantering vid användning och hantering av medicinteknisk utrustning

Lärandemål

Efter godkänd kurs ska studenten kunna:

  • Redogöra för gällande regelverket för medicinteknisk verksamhet
  • Identifiera nödvändiga delar i ett kvalitetsledningssystem 
  • Redogöra för utveckling av ett kvalitetsledningssystem för medicinteknisk verksamhet
  • Identifiera kritiska risker i medicinteknisk verksamhet

Kurslitteratur och förberedelser

Särskild behörighet

120 hp inom teknikvetenskap, naturvetenskap, medicinsk vetenskap eller personalvetenskap. Alternativt 2 års yrkeserfarenhet inom hälso/sjukvård.

Kurslitteratur

Du hittar information om kurslitteratur antingen i kursomgångens kurs-PM eller i kursomgångens kursrum i Canvas.

Examination och slutförande

Betygsskala

P, F

Examination

  • TEN1 - Skriftlig tentamen, 5,0 hp, betygsskala: P, F

Examinator beslutar, baserat på rekommendation från KTH:s handläggare av stöd till studenter med funktionsnedsättning, om eventuell anpassad examination för studenter med dokumenterad, varaktig funktionsnedsättning.

Examinator får medge annan examinationsform vid omexamination av enstaka studenter.

När kurs inte längre ges har student möjlighet att examineras under ytterligare två läsår.

Examinator

Etiskt förhållningssätt

  • Vid grupparbete har alla i gruppen ansvar för gruppens arbete.
  • Vid examination ska varje student ärligt redovisa hjälp som erhållits och källor som använts.
  • Vid muntlig examination ska varje student kunna redogöra för hela uppgiften och hela lösningen.

Ytterligare information

Kursrum i Canvas

Registrerade studenter hittar information för genomförande av kursen i kursrummet i Canvas. En länk till kursrummet finns under fliken Studier i Personliga menyn vid kursstart.

Ges av

Huvudområde

Medicinsk teknik

Utbildningsnivå

Avancerad nivå
OSZAR »